一项全自动化学发光法检测AMH的单中心性能评估
抗缪勒氏管激素(AMH)是指南推荐的用于评估卵巢储备功能和预测卵巢反应性的最佳标志物。2018年,东部战区总医院(原南京军区南京总医院)对深圳市喜耕田生物科技股份有限公司化学发光AMH试剂进行基础性能评估,并与罗氏、贝克曼进行了方法学比对。值得注意的是,这是全球首次进行主流化学发光法AMH检测试剂间的比对研究。结果显示,喜耕田化学发光AMH试剂批内精密度为2.09%~5.85%,批间精密度为4.54%~8.82%;最低检测限为0.022 ng/mL,优于预期。同时喜耕田化学发光AMH试剂检测结果与罗氏、贝克曼AMH试剂均具有良好的一致性,其中与罗氏的平均偏差为4.97%,与贝克曼的平均偏差为4.62%。充分证明喜耕田化学发光AMH试剂性能优异,可满足临床诊疗的要求。
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